Khoa học sự sống - VP Translation

Dịch vụ dịch thuật ngành khoa học

Dịch thuật chuyên sâu cho mọi giai đoạn trong vòng đời sản phẩm — đảm bảo độ chính xác khoa học và tuân thủ đầy đủ các quy định pháp lý.

Nhận báo giá miễn phí

Các loại tài liệu ngành khoa học đời sống

Pháp lý & Tuân thủ

Giao thức thử nghiệm lâm sàng
Biểu mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu
Hồ sơ nộp cơ quan quản lý
Tờ thông tin dành cho bệnh nhân
Quy trình thao tác chuẩn (SOPs)

Y tế & Lâm sàng

Báo cáo nghiên cứu lâm sàng (CSR)
Biểu mẫu báo cáo ca bệnh (CRF)
Báo cáo biến cố bất lợi
Hướng dẫn sử dụng thiết bị y tế
Hướng dẫn sử dụng (IFU)

Dược phẩm & Thiết bị y tế

Hồ sơ đăng ký thuốc
Mô tả quy trình sản xuất
Tài liệu đảm bảo & kiểm soát chất lượng (QA & QC)
Sổ tay và hướng dẫn sử dụng
Báo cáo sau lưu hành (Post-market reports)

Tài liệu dành cho bệnh nhân

Bài báo trên các tạp chí y khoa
Ấn phẩm nghiên cứu khoa học
Tài liệu giáo dục sức khỏe cho bệnh nhân
Hướng dẫn xuất viện
Hướng dẫn về an toàn và sức khỏe

Lĩnh vực chuyên môn của chúng tôi Dịch thuật ngành khoa học đời sống

Chúng tôi có chuyên môn sâu rộng trong các lĩnh vực cốt lõi của ngành khoa học đời sống — bao gồm dược phẩm, thiết bị y tế, công nghệ sinh học và các tổ chức nghiên cứu lâm sàng (CROs).

Dược phẩm

Việc phê duyệt thuốc bị trì hoãn thường bắt nguồn từ tài liệu không nhất quán hoặc thiếu rõ ràng. Từ giao thức thử nghiệm lâm sàng đến báo cáo cảnh giác dược, từng câu chữ đều phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn của FDA, EMA và ICH nhằm đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và đẩy nhanh quá trình đưa sản phẩm ra thị trường toàn cầu.

Y tế

Tài liệu thiết bị không chính xác có thể dẫn đến thu hồi sản phẩm, lỗi sử dụng hoặc vi phạm quy định. Những nội dung mang tính quyết định như hướng dẫn sử dụng (IFU), nhãn mác và tài liệu phẫu thuật cần tuân thủ đầy đủ quy định của MDR và FDA để đảm bảo sử dụng đúng cách, hỗ trợ đào tạo nhân viên y tế và đáp ứng yêu cầu phê duyệt tại nhiều thị trường.

Chăm sóc sức khỏe

Thông tin sai lệch trong tài liệu dành cho bệnh nhân hoặc quy trình nội bộ bệnh viện có thể làm gia tăng rủi ro lâm sàng và ảnh hưởng đến niềm tin của người bệnh. Các bản dịch chính xác về mặt y khoa và phù hợp với văn hóa giúp các đơn vị y tế cung cấp dịch vụ an toàn hơn, tối ưu hóa vận hành đa ngôn ngữ và tuân thủ các quy định bảo mật như HIPAA cũng như luật địa phương.

Công nghệ sinh học

Những nghiên cứu tiên tiến đòi hỏi độ chính xác ngôn ngữ tuyệt đối. Dù là nộp kết quả phòng thí nghiệm để thẩm định pháp lý hay bản địa hóa hồ sơ sáng chế và dữ liệu di truyền, các công ty công nghệ sinh học cần bản dịch chuẩn xác và bảo mật để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu và xây dựng quan hệ hợp tác toàn cầu vững chắc.